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生產部長
職位描述
1.確保藥品按照批準的工藝規程生產、貯存,以保證藥品質量。 2.確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程。 確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門。 4.確保完成各種必要的驗證工作。 5.確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容。 6.審核和批準產品的工藝規程、操作規程等文件。 7.監督廠區衛生狀況。 8.批準并監督委托生產。 9.確定和監控物料和產品的貯存條件。 1.保存記錄。 11.監督GMP執行狀況。 12.監控影響產品質量的因素。 1組織原料藥車間生產計劃的實施。 14.確保生產過程中出現偏差,按偏差管理規程執行。 15.組織好本部門相關的各項培訓工作,確保相關人員按規程實施。
企業簡介
公司經營范圍包括原料藥生產、片劑生產;貨物及技術進出口;醫藥技術等。
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