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臨床稽查經(jīng)理
職位描述
崗位職責： 1、參與統(tǒng)籌管理臨床試驗稽查工作，參與系統(tǒng)審閱稽查計劃及報告，提煉共性管理經(jīng)驗； 2、參與建立臨床試驗稽查體系、流程和制度，參與組織制定臨床稽查SOP，定期審閱及完善更新； 3、參與臨床稽查團隊建設(shè)，指導稽查專員工作，監(jiān)管稽查團隊高效開展工作； 4、參與制訂稽查相關(guān)培訓計劃，參與稽查團隊人員的培養(yǎng)、管理與考核。 任職要求： 1、學歷要求：本科以上學歷。 2、專業(yè)要求：醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)。? 3、工作經(jīng)驗： （1）5年以上臨床相關(guān)工作經(jīng)驗，其中3年以上臨床稽查經(jīng)驗； （2）牽頭負責過項目臨床核查經(jīng)驗者優(yōu)先； （3）負責過創(chuàng)新藥或國際多中心臨床項目者優(yōu)先； （4）有外資企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。 （5）熟悉腫瘤、內(nèi)分泌、心血管、精神神經(jīng)領(lǐng)域藥物臨床研究者優(yōu)先。 4、能力要求： ??（1）熟悉臨床研究全過程，熟悉國內(nèi)外藥物臨床研究的法規(guī)政策，及臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀； ??（2）具有豐富行業(yè)資源，能應對臨床稽查管理中的各種問題； ??（3）具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、團隊管理和執(zhí)行管理能力。 5、職業(yè)素養(yǎng)：有責任心，堅持原則，以公司利益為重。 6、語言要求：良好的中、英文閱讀和寫作能力。
企業(yè)簡介
公司固定資產(chǎn)投資 3 億多，占地 10 萬平方米，年產(chǎn)值和銷售額均達 6 億多元，現(xiàn)已成為國內(nèi)頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)基地之一。產(chǎn)品市場遍及國內(nèi)，部分產(chǎn)品銷往國外。公司建有 3 條百噸級生產(chǎn)線，5 條噸級生產(chǎn)線，多功能中試車間；產(chǎn)能近千噸。 公司現(xiàn)有員工約 500 人，科技人員 120 多人。與多家國內(nèi)外著名科研院校建立“產(chǎn)學研” 合作關(guān)系。 獲得市場認可，上市醫(yī)藥集團，醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)， 發(fā)展迅速，誠意邀請實力派的您加入。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Jessie
獵頭企業(yè)：上海思帕特企業(yè)管理咨詢有限公司
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