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藥物分析總監
職位描述
1、根據公司項目發展規劃制定部門研發計劃,負責部門專業管理制度與流程建設; 2、 領導和管理分析團隊,指導完成對國內和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作, 負責新技術平臺的建立; 3、 指導和審核所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質量控制體系的完善; 4、 指導并帶領各項目組按規范開展工作,在過程中實現全員技術提升; 5、 負責新藥及仿制藥質量研究和穩定性研究工作,制定質量研究和穩定性研究的實驗方案,帶領團隊給制劑研發提供高效準確的支持; 6、 負責審核相關項目的申報資料、質量標準、原始記錄的復核; 7、 按照藥品注冊報批要求,撰寫或審核相關申報材料及原始記錄,配合完成申報和現場核查工作; 8、 解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題; 9、 指導分析團隊,進行培訓. 建立部門人員培訓和職業發展計劃。
企業簡介
集團創建于1993年,歷經26年的風雨征程,已發展成集地產開發、藥業、商業、酒店、投融資、物業六個板塊為一體的多元化綜合性經濟實體。截止目前,集團總資產達一百多億元,旗下子公司30多家,從業人員2000余人。
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