- 五險一金
- 帶薪年假
- 高溫補貼
- 績效獎金
- 員工旅游
- 全勤獎
高級質量研究員
職位描述
崗位職責： 1、熟練掌握生物藥物分析基本原理，能夠獨立制定并實施質量研究實驗計劃； 2、能夠獨立完成生物樣品的分析方法開發建立藥物質量分析方法,進行方法驗證、圖譜解析、質量標準制定及穩定性研究,并對結果進行分析確認； 3、負責進行實驗數據分析和整合工作，并獨立完成實驗報告的書寫和記錄； 4、與部門內各小組相互合作，協助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫； 5、參與完成新藥的質量標準擬定； 6、在上級給予恰當指導后，能夠解決項目的藥物分析難點，重新建立新的驗證方法，解決在方法、技術、法規或實驗上產生的問題； 7、參與實驗室管理及培訓，協助完成實驗室SOP 等管理體系改進及工作流程優化； 任職資格： 1、5年以上生物藥物分析相關工作經驗，有疫苗相關產品經驗者優先考慮； 2、熟悉GMP，GLP規范，ICH指導原則和藥物研發流程，能在此環境下進行實驗 3、熟悉生物制品質量控制分析方法驗證技術審評一般原則； 4、展示了質量方面的理解實踐來確保遵從性和良好的文檔記錄。 5、溝通能力強，包含書面和口頭能力，及優秀的人際關系 6、良好的團隊協作能力
企業簡介
遠大集團的全資子公司，致力于疫苗研發；
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