- 五險一金
- 績效獎金
- 綜合補貼
制劑主管
職位描述
職責描述: 1. 負責承擔藥物研發項目,帶領項目組開展制劑研究工作,包括項目文獻調研、處方設計、工藝研究、穩定性研究、工藝放大等; 2. 制定項目研發計劃并協調計劃的執行,對研發中出現的問題進行分析并及時解決; 3. 根據最新藥品注冊法規要求,負責撰寫或指導下屬撰寫相關藥品申報資料、原始記錄 4. 積極跟蹤國內外最新研究進展,參與立項等相關工作; 5. 協調技術資料及生產工藝技術交接; ? 任職條件: 1. 制藥工程、藥學或藥物制劑等相關專業畢業,本科及以上學歷; 2. 3年以上行業內相關工作經驗,具有項目管理或部門管理經驗者優先,能夠進行研發項目的方案制定、管理實施、質量控制;熟悉藥物新劑型設計開發,自身有良好的實驗操作能力; 3. 熟悉各種劑型的工業生產設備和生產流程,熟悉制劑工藝放大、優化、驗證者優先; 4. 對藥品申報流程、注冊法規等有全面的理解與掌握,熟悉CTD申報資料格式,了解現階段技術審評的要求,獨立成功注冊過產品者優先; 5. 良好的協調和溝通能力,優秀的團隊合作精神和良好的職業道德; 6. 英語熟練,四級以上,有較高的英語讀寫能力; 7. 愿意出差。
企業簡介
研發型CRO企業,做創新藥和高仿藥的研發,客戶有復星,萬邦,揚子江等企業
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