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CMC
職位描述
1.負責細胞產品相關項目如流式等檢測方法的開發、確認、方法學驗證工作。 2.負責起草、修訂有關檢驗方法或檢驗用儀器的標準操作規程。 3.確保所開展的工作符合GMP和相關法規要求,及時準確填寫相關實驗記錄。 4.相關儀器設備的維護和保養。 5.撰寫符合IND申報的質量方法研究文件及驗證文件。 6.負責文獻信息的總結。 7.參與科研項目的實施。 任職要求： 任職要求: 1、生物科學相關專業,碩士以上學歷; 2、熟悉國內或國外細胞治療IND的申報,熟悉GMP ,做過IPS、MSC或CAR-T ; 3、工作積極主動，具有良好的團隊合作能力，具備解決 工藝開發過程中出現相關問題的能力，良好的英文溝通和表達能力。
企業簡介
北賽泓升(北京)生物科技有限公司是由干細胞領域的科學、顧問團隊和擁有豐富運營、管理經驗的運營團隊共同創立的誘導全能干細胞( iPSC )治療藥物研發與臨床轉化創新公司,團隊中包括多名海歸干細胞研究科學家和國家重點研究項目負責人。 北賽泓升專注于iPSC干細胞技術的細胞治療在臨床的應用。基于iPSC技術構建臨床級規模化的中國人iPSC細胞系，并基于此開發多種疾病治療產品。創始團隊掌握了iPSC細胞系構建技術、iPSC干細胞多 潛能定向分化技術以及大規模IPSC干細胞穩定培養技術,基于已有技術基礎,進一步建 立cGMP級別的細胞生產工藝,實現工程化iPSC干細胞的穩定、均-、可控的生產制備 ,為臨床研究提供樣品。公司重點關注各種退行性疾病干細胞治療藥物。 北賽泓升將按照國際iPSC領域的創新創業公司發展模式運營，與國際前沿同步 ,將最終推動干細胞的治療性應用,并幫助開發能夠用于體內組織、器官再生或癌癥治療的干細胞藥物。 北賽泓升(北京)生物科技有限公司致力于打造中國本士的iPSC細胞治療藥物研發公司。
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姓名：王海平
獵頭企業：西安和睿企業管理咨詢有限公司
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