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臨床監(jiān)察員cra
職位描述
1.根據(jù)臨床實踐方案和GCP的要求 ,進(jìn)行選址(如果適用),啟動 ,監(jiān)查和關(guān)中心。 2.提供針對不同方案 ,中心和治療領(lǐng)域的監(jiān)查訪問及中心管理。 3.如果適用,協(xié)同開發(fā)中心的研究項目招募計劃。與中心-起根據(jù)項目需求調(diào)整,推動和跟蹤招募計劃,以增強(qiáng)可預(yù)測性。 4.確保研究試驗中的數(shù)據(jù)源/文件和其他追蹤記錄準(zhǔn)確 ,完整,真實性 ,必要時上報質(zhì)量問題。 5.管理指派研究項目的進(jìn)度 ,跟蹤注冊提交與核準(zhǔn),招募,病例報告表( CRF )的完成和提交以及數(shù)據(jù)查詢的生成和解決。 6. 通過提交日常監(jiān)查報告，定期復(fù)查函,其他研究相關(guān)的文檔來建立維護(hù)中心管理,監(jiān)查發(fā)現(xiàn)及行動計劃相關(guān)的文檔。 7.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
企業(yè)簡介
上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司專注于細(xì)分疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化。公司現(xiàn)階段針對兒童藥、病毒感染、呼吸系統(tǒng)和纖維化等疾病領(lǐng)域的重大未滿足臨床需求布局了多項具有臨床價值和市場潛力的新藥產(chǎn)品。其中國家突破性治療品種AK0529正在開展兒童期注冊臨床試驗，并在美國成功申報了IND，有望成為全球第一個治療兒童和成人呼吸道合胞病毒( RSV )感染的特效藥。另-款產(chǎn)品AK3280是廣 譜抗纖維化新藥，已在英國和瑞典完成期臨床試驗，并在中國遞交了IND ,即將開展特發(fā)性肺纖維化和增生性瘢痕等多種適應(yīng)癥的I期臨床試驗。公司的研發(fā)管線還包括眾多自主研發(fā)和海內(nèi)外合作項目, 數(shù)款針對乙肝病毒、慢性阻塞性肺疾病( COPD )和纖維化疾病的一類新藥近期將進(jìn)入臨床或臨床前開發(fā)階段。愛科百發(fā)秉持以科技創(chuàng)新為驅(qū)動的宗旨,努力踐行公司使命，以服務(wù)于全球病患的需求，為員工創(chuàng)造健康成長的工作環(huán)境,并回饋投資者、合作伙伴和我們賴以生存的社會。
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姓名：劉亞妮
獵頭企業(yè)：西安和睿企業(yè)管理咨詢有限公司
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