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生物藥中試總監(jiān)
職位描述
職位描述 工作職責(zé): 1、根據(jù)產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)移需求，參與注冊批與臨床批或相關(guān)階段的工藝放大工作，結(jié)合工藝產(chǎn)業(yè)化要求，對產(chǎn)品中試及臨床階段的工藝、標(biāo)準(zhǔn)等提出完善建議并跟進實施，確保新產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的順利實施； 2、根據(jù)產(chǎn)能規(guī)劃與生產(chǎn)需求匹配，參與中試車間建設(shè)，包括概念設(shè)計、廠房設(shè)計、圖紙審核、設(shè)備選型、技術(shù)交流、設(shè)備調(diào)試等； 4、 及時了解產(chǎn)品的中試生產(chǎn)情況，并為中試生產(chǎn)提供必要的技術(shù)支持和相應(yīng)的工藝技術(shù)改進，對所負責(zé)產(chǎn)品進行前期工藝、技術(shù)管理； 5、指導(dǎo)團隊完成相關(guān)SOP及核心技術(shù)文件和報告的輸出，如生產(chǎn)記錄、工藝驗證記錄、風(fēng)險分析文件等； 6、負責(zé)工藝轉(zhuǎn)移中的知識管理和風(fēng)險管理，負責(zé)項目開展過程中的團隊搭建、人才培養(yǎng)。 任職資格: 1、全日制本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)； 2、具有5年以上生物制藥企業(yè)生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，有生物藥工藝放大、或產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移項目以及新建制劑車間建設(shè)經(jīng)驗； 3、熟悉與公司產(chǎn)品相關(guān)的中試工藝放大作業(yè)流程和工藝規(guī)程，熟悉生物藥質(zhì)量管理體系； 4、良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作能力，有豐富的團隊管理經(jīng)驗，有較強的領(lǐng)悟能力和執(zhí)行能力，較強的事業(yè)心和責(zé)任感，良好的職業(yè)素養(yǎng)。
企業(yè)簡介
上市生物藥企，整體盈利情況很好！
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：王婷婷
獵頭企業(yè)：上海羅獵企業(yè)管理咨詢有限公司
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- 40-60萬/年 生物藥中試總監(jiān)
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