- 五險一金
- 帶薪年假
藥物警戒專員
職位描述
1.收集/處理/記錄/報告來自臨床試驗、非干預性研究、文獻、自發報告等的產品相關的個例安全性報告,確保向總部和監管部門遞交的報告時限和質量. 2.監督藥物安全服務供應商,確保供應商提供的服務符合公司需要,預明和合同的義務。 3.與第三方供應商溝通和交換相安全性信息(如適用)。 4.參與制定,更新和實施本地 ICSR 相關流程,確保符合總部標準操作流程和國家法規的要求 5.與其他部門就醫學問詢、質量投訴和其他來源的潛在不良事件進行核對。 6.維護藥物警戒系統。 7.支持完成 ICSR 合規性報告, 8.支持完成匯總報告的相關活動。 9.參與藥物警戒活動的稽查/檢查的準備。 10.根據需要向公司內部提供培訓。 11.了解Argus系統
企業簡介
醫療領域的技術咨詢及市場信息咨詢;藥品,醫療器械及醫療產品的營銷咨詢;實驗室檢測服務;受母公司和所投資企業的委托,為集團內企業提供經營決策和管理咨詢服務,資金運作和財務管理咨詢服務,研究開發和技術支持
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