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研究院院長
職位描述
工作職責(zé): 1、建立研究所研發(fā)質(zhì)量保證體系，按公司制度和流程規(guī)范開展研發(fā)QA管理工作； 2、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查研究科室是否嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的制度和程序開展工作； 3、審核相關(guān)方案、報告、操作規(guī)程等，保證研發(fā)過程中所有的變更、偏差、驗證活動已被執(zhí)行和批準(zhǔn)，并確認(rèn)操作人員已接受良好的培訓(xùn)，檢查所有研發(fā)記錄的及時性、完整性、追溯性和真實性； 4、監(jiān)督新購置設(shè)備或變更后的設(shè)備經(jīng)確認(rèn)合格后才能投入使用；監(jiān)督實驗設(shè)備、設(shè)施都已進(jìn)行良好的清潔和預(yù)防性維護(hù)，保證設(shè)備處于良好狀態(tài)，符合環(huán)境要求； 5、監(jiān)督研究所所有員工都已經(jīng)進(jìn)行過必要的上崗前培訓(xùn)、考核和繼續(xù)培訓(xùn)； 6、按照公司EHS要求，配合相關(guān)部門開展環(huán)境保護(hù)、職業(yè)健康、生產(chǎn)安全相關(guān)工作。 任職資格: 1、具備藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、具有3年以上研發(fā)QA、2年以上分析研發(fā)工作經(jīng)驗，熟悉藥品GMP及相關(guān)法律法規(guī)者優(yōu)先考慮； 3、熟悉CTD申報資料、藥品注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則，以及數(shù)據(jù)完整性的相關(guān)法規(guī)和要求； 4、具有良好的責(zé)任心，良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神； 5、具有外企或大型藥企工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。
企業(yè)簡介
公司成立于2012年，是國家重點醫(yī)藥全資子公司，注冊資本15000萬元，占地25萬平方米。公司是集藥物研發(fā)、藥品生產(chǎn)、產(chǎn)品推廣于一體的綜合型企業(yè)。公司位于蘇州市吳江區(qū)汾湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，地理位置優(yōu)越，交通便利，資源充分，公司建設(shè)總計劃投資15億元，一期項目車間包括針劑車間、固體制劑車間、凍干粉針車間，公司建成時將成為吳江乃至蘇州地區(qū)環(huán)境優(yōu)美、技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)能強(qiáng)大的一流企業(yè)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：張洋洋
獵頭企業(yè)：成都智美人力資源服務(wù)有限公司
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