制劑生產(chǎn)部門(mén)經(jīng)理

某行業(yè)領(lǐng)先的一體化新藥研發(fā)企業(yè)

30-40萬(wàn)/年
更新日期: 2021-08-27
招聘人數(shù):

杭州本科經(jīng)驗(yàn)不限年齡不限

專(zhuān)業(yè)要求：不限語(yǔ)言要求：不限

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五險(xiǎn)一金

帶薪年假

職位描述

崗位職責(zé)： 1. 按照GMP要求開(kāi)展抗體藥物的制劑中試生產(chǎn)； 2. 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)人員的培訓(xùn)和考核； 3. 負(fù)責(zé)抗體藥物制劑從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化工作，包括液體制劑和凍干制劑生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、放大和生產(chǎn)； 4. 負(fù)責(zé)藥物制劑工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和管理相關(guān)文件（包括SOP、工藝規(guī)程、批記錄、藥物申報(bào)文件等）的撰寫(xiě)和審核工作； 5. 負(fù)責(zé)與客戶(hù)以及公司內(nèi)部QA, QC等部門(mén)的溝通與合作； 6. 負(fù)責(zé)完成其它相關(guān)工作。崗位要求： 1. 藥學(xué)、制劑、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，5年以上藥物制劑工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； 2. 熟悉GMP以及注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則，可以合規(guī)的開(kāi)展工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)、數(shù)據(jù)管理和報(bào)告撰寫(xiě)審核等工作； 3. 熟悉藥物制劑工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的流程和相關(guān)設(shè)備的使用； 4. 有良好的項(xiàng)目管理能力和文件撰寫(xiě)能力； 5. 有良好的組織和溝通能力，能與客戶(hù)以及公司內(nèi)部相關(guān)各部門(mén)、團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行有效溝通； 6. 工作積極主動(dòng)、具有高度責(zé)任感；具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

是行業(yè)領(lǐng)先的整合一體化新藥研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)之一，經(jīng)過(guò)十幾年發(fā)展，從單一化學(xué)研發(fā)服務(wù)的企業(yè)成為服務(wù)全球一大批著名藥企的整合一體化新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，其新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)涵蓋了化學(xué)合成、藥物篩選、生物制藥、藥理與藥代動(dòng)力學(xué)、毒理研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、原料藥小試中試生產(chǎn)與工藝優(yōu)化等臨床前新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)。

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職位發(fā)布獵頭

姓名：張彬

獵頭企業(yè)：天津盛世中軒人才管理咨詢(xún)有限公司

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