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分析
職位描述
崗位職責： 1、藥品質量研究和質量標準的制定、穩(wěn)定性試驗，負責和實施化學原料藥、中間體和原料的分析方法的研發(fā)和驗證，制定化學原料藥、中間體和原料的質量標準； 2、對負責的研發(fā)項目和內容進行分析方面的文獻檢索和分析信息查詢； 3、完成所做工作的研究方案、原始記錄、試驗總結和申報資料，準備相應的項目資料以支持藥物的注冊工作； 4、能獨自承擔品種項目分析專業(yè)方面工作，及時完成所承擔的工作，保證負責部分的原始記錄的真實性、樣品的可靠性、資料的撰寫的完整性。 任職要求： 1、藥物分析、藥學、分析化學等相關專業(yè)碩士及以上學歷，有三年以上藥物分析經驗，具備2~3個完整的項目開發(fā)經驗者優(yōu)先考慮； 2、2、能熟練使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS/MS等進行有關物質、含量以及殘留溶劑的分析方法開發(fā)與驗證，同時掌握常規(guī)的理化分析； 3、3、了解USP、ICH關于雜質，殘留溶劑，元素雜質，基因毒性雜質相關規(guī)定以及DMF文件注冊的相關要求。
企業(yè)簡介
是一家技術領先的藥物研發(fā)服務企業(yè)，為全球生物醫(yī)藥公司提供從藥物合成、篩選與結構優(yōu)化、生產工藝開發(fā)、全面質量研究到cGMP生產的基于合成化學/分析化學核心競爭力的研發(fā)服務。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：王茜茜
獵頭企業(yè)：蘇州玖銳企業(yè)管理咨詢有限公司
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